Huidige studies
Chemotherapie tijdens de zwangerschap: farmacokinetiek en pediatrische uitkomst
Kanker verwikkelt ongeveer 1 op 1000-1500 zwangerschappen. Gezien de leeftijd waarop vrouwen zwanger worden over het laatste decennium geleidelijk aan toeneemt, wordt verwacht dat ook de detectie van kanker tijdens de zwangerschap zal toenemen. De tot hiertoe gekende retrospectieve data zijn relatief geruststellend met betrekking tot de zwangerschapsuitkomst na oncologische behandeling tijdens de zwangerschap. Maar om patiënten adequaat te kunnen informeren over de mogelijke risico's van toediening van chemotherapie en/of radiotherapie tijdens de zwangerschap is er nood aan meer soliede data over farmacokinetiek van chemotherapie tijdens de zwangerschap en over de uitkomst van moeder en kind op korte en lange termijn. Daarom zijn we een prospectieve studie opgestart met de bedoeling om eventuele verschillen in farmacokinetiek van cytotoxische medicatie tijdens de zwangerschap te bepalen en om de uitkomst van de kinderen te evalueren. De studie is momenteel open voor inclusie.
Eindpunten
Primaire eindpunten
- Korte termijn uitkomst van het kind na in utero blootstelling aan chemo/radiotherapie (tot de leeftijd van 18 maanden)
- Bepalen van de farmacokinetische distributie van cytotoxische medicatie toegediend tijdens de zwangerschap
Secundaire eindpunten
- Lange termijn uitkomst van het kind na in utero blootstelling aan chemo/radiotherapie
- Databasis voor de registratie van oncologische problematiek tijdens de zwangerschap (diagnose, behandeling, uitkomst)
Studiepopulatie
Inclusiecriteria
Patiënten moeten voldoen aan alle volgende criteria:
- Histologisch bewezen kanker
- De algemene toestand van de patiënt moet toelaten om chemotherapie en/of radiotherapie toe te dienen tijdens de zwangerschap
- Monoclonale antistoffen en andere tumorspecifieke agentia zijn toegelaten
- Patiënten moeten een adequaat functionerende nieren, lever, beenmerg en longen hebben.
- WHO performance status 0 of 1
- Leeftijd > 18 jaar
- Patiënt moet de informed consent van deze studie ondertekend hebben
- Vrouwen die een cytotoxische medicatie toegediend krijgen tijdens de zwangerschap mogen geïncludeerd worden in het onderzoeksdeel naar maternele en foetale uitkomst.
- De patiënt wordt toegestaan te opteren voor het onderzoeksdeel naar farmacokinetiek en/of naar de klinische follow up. Ze moet dus niet aan beide delen deelnemen, hoewel preferentieel beide onderzoeksdelen worden uitgevoerd.
Exclusiecriteria
- Dementie of een significant veranderde mentale status die het begrijpen en geven van de informed consent niet toelaten
Documenten die kunnen verkregen worden*
* klik op het gewenste item, en gebruik de naam van het gewenste formulier als onderwerp van de mail zodat we u het juiste document kunnen toesturen.
Contact
Frédéric Amant MD PhD
Verloskunde-Gynaecologie
UZ Gasthuisberg
Herestraat 49
3000 Leuven
Tel: +32-16-344634
Fax: +32-16-344629
frederic.amant@uz.kuleuven.ac.be
Zoeken
Talen
