Cancer et grossesse

Chimiothérapie pendant la grossesse:  pharmacocinétique pendant la grossesse et suivi postnatal

La prévalence d’un cancer pendant la grossesse est estimé  à 1/ 1000-1500 femme enceinte. Un accroissement du nombre des cas est attendu  ces prochaines années vue l’augmentation de l’âge maternel. Les données rétrospectives actuelles sont relativement rassurantes. Mais pour pouvoir informer correctement les patientes  sur les risques éventuels de la chimiothérapie et de la radiothérapie pendant la grossesse, des études sur la pharmacocinétique des produits de chimiothérapie et  un suivi maternel et postnatal doivent être réalisés. Une étude prospective et rétrospective sont actuellement en cours pour pouvoir évaluer ces différents  paramètres.

Objectifs de l’étude

Objectifs à court terme

- Suivi à court terme ( jusqu’à 18 mois) des enfants ayant bénéficié d’une  chimiothérapie in-utéro
- Etude de la pharmacocinétique des produits de chimiothérapie pendant la grossesse

Objetcifs à long terme

- Suivi à long  terme  des enfants ayant bénéficié de la chimiothérapie in-utéro
- Création d’une base de données :  diagnostic, traitement et suivi des patientes ayant présenté un cancer pendant la grossesse

Population étudiée:

1. critères d’inclusion

Les patientes doivent remplir les critères suivants:

• Diagnostic histologique d’un cancer
• L’état général de la patiente doit permettre un traitement par chimiothérapie et /ou par radiothérapie pendant la grossesse.  
• Traitements par les anticorps monoclonaux et  par d’autres agents spécifiques de tumeur sont autorisés 
• Les patientes doivent avoir  une fonction rénale , respiratoire et  hématologique correcte 
• Index de performance de l’OMS : 0 ou 1 
• Age > 18 ans
• La patiente doit signer le consentement éclairé
• Patientes qui bénéficient d’un traitement  cytotoxique pendant la grossesse sont  incluses dans l’étude
• Les patientes peuvent participer soit à la partie: étude de la pharmacocinétique des produits de chimiothérapie soit à la partie concernant le suivi clinique soit aux deux (de préférence).

2. Critères d’exclusion:

• Démence ou autre anomalie mentale ne permettant pas la compréhension de l’étude

Formulaire de rapport clinique

Formulaires de consentement éclairé

Contact

Frédéric Amant MD PhD
Gynécologie Oncologie
UZ Gasthuisberg
Herestraat 49
3000 Leuven
Tel: +32-16-344634
Fax: +32-16-344629
frederic.amant@uz.kuleuven.ac.be